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亿欧大健康6月23日获悉,近日,全球3D打印药物企业南京三迭纪医药科技有限公司(下文简称“三迭纪”)完成3.3亿元B轮融资,由经纬中国、CPE源峰联合领投,上海科创基金跟投,原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
三迭纪成立于2015年,致力于建设全新的3D打印药物技术平台,形成了从药物剂型设计、数字化开发,到智能化生产全链条的专有技术。目前,作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企,三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。
三迭纪的核心技术为全球首创的热熔挤出沉积(Melt Extrusion Deposition, MED)3D打印技术,这种为药物生产量身定制的3D打印技术更具普适性。基于这一3D打印药物技术,三迭纪还打造了“剂型源于设计(Formulation by Design, 3DFbD)”的数字化制剂开发方法,将传统长周期的试错型制剂开发模式转变为可设计、可调控的数字化开发方式,从而提高了新药研发的效率和成功率。
目前,三迭纪的产线已实现全流程数字化生产和实时质量监控,可溯源生产的每一颗3D打印药片,这为药物生产管理和法规监管提供了更为先进的手段。
当下,三迭纪建立了3D打印药物传递技术平台,通过对药物释放的程序化精准控制,精确调控药物代谢动力学曲线,开发更具临床价值的505(b)(2)产品。其中,首个产品T19已于2021年1月获得美国FDA的IND批准,用于治疗类风湿性关节炎,有望成为全球第二款获批的3D打印药物产品。据悉,该产品已于今年6月通过2类改良型新药途径向中国NMPA进行申报。此外,在接下来的一年时间,三迭纪共有3个产品计划递交FDA的PIND会议申请。
目前,三迭纪除了开发自研产品以外,还在积极探索新技术的各种应用场景。其正与多个跨国药企合作,用MED 3D打印技术解决新化合物药因为难溶而成药性差的问题,以及开发可以延长新化合物药生命周期的新一代药物产品。
而在本轮融资后,其所获资金将用于加速3D打印药物产品的开发和商业拓展,推进三迭纪开启全球智能制药新时代的愿景。
本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。
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