医药智投丨中国CAR-T细胞疗法发展:实体瘤中的靶点创新

时间：2023-01-04 20:16:46 来源：

前言

通过关键词在智慧芽全球专利数据库中检索，相关专利量约 2．1 万件。结合 CAR－T 技术发展趋势来看，1993 年诞生第一代 CAR－T 技术但临床效果并不是很理想，2002 年与 2010 年分别诞生第二代和第三代 CAR－T 技术，促进技术发展并取得临床成功，2013 年随着第四代 CAR－T治疗技术的诞生，癌症免疫疗法被评为“年度突破疗法”，此后，相关技术研究快速爆发；2017年诺华产品获批，作为行业里程碑事件，在带动研发热度的同时专利申请量也达到巅峰。

发展趋势

进一步看该领域技术领先者时，值得一提的是，在该赛道出现了外国巨头间的商业并购及制药史上最大并购案，具体包括：

1．吉利德的收购：吉利德在美国药监局（FDA）批准 Kite Pharma 的 CAR－T 细胞疗法 Yescarta 几周前将其收购，成为继诺华后第二家将 CAR－T

疗法推向市场的公司。

2． Juno 的被收购（制药史上最大的并购案）：百时美施贵宝（Bristol－Myers Squibb）以 740亿收购新基制药（Celgene），而新基制药以大约 90 亿美元的价格收购 Juno Therapeutics 以获得后者的 CAR－T 细胞疗法技术。

基于以上，在分析专利权利人时基于并购关系对申请人进行适当合并处理。可以看出除了药企外，宾州大学、纪念斯隆－凯特琳癌症中心等研究机构也有很强的技术储备。

中美CAR—T细胞疗法技术对比

国内市场方面，我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元，年均增速高达53％。其中CAR－T细胞疗法市场空间将由2021年的3亿元增长至2030年的288亿元；其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

对比中美技术发展趋势，美国技术发展路径在第四代技术出现后，技术热度爆发驱动专利申请量一路涨高；中国则是在经历 2016 年调整阶段后，随着 2017 年指导原则出台后，申请量也有了较大增长，2019 年首次突破千件专利申请。

在我国专利申请TOP30申请人中，有17位是我国本土申请人，10位是美国申请人，另外3位申请人分别来自瑞士、法国和英国。CAR－T细胞治疗领域中国专利申请人中，深圳宾德生物技术有限公司、宾夕法尼亚大学、百时美施贵宝专利申请数量位居前三位，是中国CAR－T细胞治疗专利技术最具优势的创新主体，而诺华公司、上海细胞治疗集团、美国卫生和人力服务部在中国也具有非常明显的CAR－T细胞治疗专利优势。

靶点

实体瘤CAR－T目前有约40个靶点进入临床试验，其中Claudin 18．2、MSLN、GPC3、HER2、PSMA、EGFRvIII、EpCAM、CEA，以及Mesothelin这10个靶点占据了总临床数量的60％以上。

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