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在国内淋巴瘤威胁不断显现背景下,BTK抑制剂作为治疗该类疾病的关键靶向药物,其具有抗肿瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等优势,临床价值较高。
BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂,是指一类可与BTK共价结合的小分子化合物,通过与BTK结合并抑制其活性,是一类B细胞恶性肿瘤的靶向治疗药物。BTK抑制剂作用机理在于通过与BTK位点上的Cys-481进行结合形成共价键,阻断B细胞受体(BCR)信号传导,进而达到抑制B细胞生长、增殖、迁移与促进细胞死亡的目的。
常见的B细胞恶性肿瘤包括套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。目前我国淋巴瘤发病率已达6.5/10万人以上、每年新发病例约为9.5万人。在国内淋巴瘤威胁不断显现背景下,BTK抑制剂作为治疗该类疾病的关键靶向药物,其具有抗肿瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等优势,临床价值较高。
因此当前国内BTK抑制剂市场规模呈现出高速增长态势,根据新思界产业研究中心发布的《2023-2027年中国BTK抑制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,2021年我国BTK抑制剂市场规模已达25.7亿元,同比增长85.1%。
BTK抑制剂作用优势凸显,一经上市就已成为全球抗肿瘤药物的热门品类之一。当前全球范围内共有包含艾伯维/强生的Imbruvica(伊布替尼)、阿斯利康的Acalanib(阿卡替尼)、百济神州的Zanubrutinib(泽布替尼)、诺诚健华的Orelabrutinib(奥布替尼)、小野制药的Tirabrutinib(替拉鲁替尼)在内的5款BTK抑制剂获批上市。
我国已上市的BTK抑制剂有三款,分别为伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼。其中第一代抑制剂伊布替尼仍是我国BTK抑制剂市场主流产品,2021年其占比国内市场份额已超60%。但目前在新技术不断更迭背景下,伊布替尼市场份额正被逐步挤占,奥布替尼具有高选择性、高安全性,其被认为是BTK抑制剂市场最具发展潜力的产品。
目前BTK抑制剂研发赛道日益拥挤,全球已有近百家企业布局BTK抑制剂市场,研发项目近150个,例如默沙东的evobrutinib、罗氏的fenebrutinib、恒瑞医药的SHR1459等。未来在我国药企研发进程不断加快背景下,BTK抑制剂市场规模将不断扩大,预计到2024年,其市场规模有望突破百亿元,达到101.4亿元。
新思界产业分析人员表示,BTK抑制剂作为治疗B细胞恶性肿瘤的关键靶向药物,其在临床治疗中优势作用凸显,行业发展前景较好。但目前BTK抑制剂行业发展仍面临较多困境,一是在国内外BTK抑制剂研发进程不断加快背景下,未来市场竞争将更加激烈;二是目前BTK抑制剂仍存在一定的耐药问题,未来研发企业还需从多个方面发力克服这一问题。
原文标题:【深度】百亿市场潜力凸显 BTK抑制剂行业发展前景广阔
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