A股全面推行注册制:生物医药和芯片一样重要
在内卷的PD-1抑制剂江湖,Keytruda(K药)销售仍旧强劲。2022年,K药销售突破200亿美元大关。
2月2日,默沙东公布2022年业绩报告。默沙东全年收入592.83亿美元,同比增加22%。其中,K药全年销售额209.37亿美元,同比增加22%。
国内药企也相继披露财报。
今日,信达生物披露公告表示,第四季度收入约10亿元;基石药业披露公告表示,2022年全年收入为4.75亿元,较2021年的2.43亿元大幅增长。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01 /行业速递
1) 步长制药拟签订战略合作框架协议书
2月2日,步长制药发布公告,拟与石家庄高新技术产业开发区管理委员会签订《战略合作框架协议书》,就公司在石家庄市国际生物医药园的项目投资建设进行战略框架性约定。
2) 金陵药业控股子公司安庆市石化医院被确定为三级综合医院
2月2日,金陵药业发布公告,公司控股子公司安庆市石化医院收到安徽省卫健委新颁发的《医疗机构执业许可证》,安庆市石化医院被确定为三级综合医院(营利性)。
3) 河南明确单颗种植牙价格不超4300元
2月2日,河南省医保局、河南省卫健委、河南省人社厅日前联合发布通知,自2023年2月10日起,河南单颗常规种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4300元,单颗常规种植全流程费用不高于调控目标的97%。
4) 南新制药起诉交易对手索赔逾1.5亿元
2月2日,南新制药发布公告,收购兴盟生物的事项已终止。同时,南新制药认为兴盟生物的股东Synermore公司存在缔约过失责任,因此南新制药已提起相关的诉讼,要求Synermore公司赔偿1.5亿元及因维权支付的合理费用。
5) 中国生物制药收购的F-Star项目再次延迟
2月1日,F-Star 发布公告,与中国生物制药子公司nvoX Pharma签订合并协议的第5号修正案,将收购项目的终止日期从美东时间1月31日延长至2月10日。
6) 挚盟医药与葛兰素史克就TLR8激动剂达成合作
2月2日,挚盟医药发布公告,与葛兰素史克就TLR8激动剂CB06达成全球独家许可协议,挚盟医药在成功完成1期临床研究后,将允许GSK开发、生产和商业化CB06。
7) 恒瑞医药选举孙飘扬为董事长
2月2日,恒瑞医药发布公告,董事会选举孙飘扬为公司第九届董事会董事长,聘任戴洪斌为公司总经理,聘任刘笑含为公司董事会秘书。
8)信达生物第四季度收入约10亿元
2月2日,信达生物发布公告表示,第四季度收入约10亿元。
9)基石药业2022年收入4.75亿元
2月2日,基石药业发布公告表示,2022年全年收入为4.75亿元,较2021年的2.43亿元大幅增长。
/ 02 /医药动态
1) 翰宇药业特利加压素注射液获批上市
2月2日,翰宇药业发布公告,公司药品特利加压素注射液获批上市,用于治疗食管静脉曲张出血。
2) 神州细胞重组人凝血因子VIII的新增儿童适应症补充申请获批
2月2日,神州细胞发布公告,子公司重组人凝血因子VIII拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请,已获得国家药监局批准。
3) 百时美施贵宝盐酸奥扎莫德胶囊获批上市
2月2日,百时美施贵宝发布公告,选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚(盐酸奥扎莫德胶囊)获批上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
4) 乐普生物MRG002开启三期临床
近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,乐普生物子公司美雅珂生物启动了一项HER2 ADC药物注射用MRG002,治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期临床研究。
5) 复宏汉霖HLX07联合化疗完成1b/2期临床研究
2月2日,复宏汉霖发布公告,EGFR单抗联合化疗已于中国境内完成1b/2期临床研究,其在一项于晚期实体瘤患者中开展的1b/2期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。
/ 03 /器械跟踪
1)赢生医疗药物释放球囊扩张导管终止注册审查
1月31日,据NMPA官网,赢生医疗药物释放球囊扩张导管终止注册审查。
2)施乐辉非骨水泥柄终止注册审查
1月31日,据NMPA官网,施乐辉非骨水泥柄终止注册审查。
/ 04 /海外要闻
1) 罗氏2022年制药业务营收455.51亿瑞士法郎
2月2日,罗氏发布2022业绩报告。2022年罗氏全年总营收,632.81亿瑞士法郎。其中制药业务营收455.51亿瑞士法郎,同比增长2.1%。中国区由于生物类似药的竞争及疫情影响,销售额下降7%。
2) 葛兰素史克Jesduvroq片美国获批上市
2月1日,FDA宣布,批准葛兰素史克HIF-PHI抑制剂Jesduvroq片上市,用于治疗慢性肾脏病引起的贫血的药物,适用于接受透析至少四个月的成年人。
3) 葛兰素史克开启治疗Bepirovirsen三期临床试验
2月1日,Ionis宣布,合作伙伴葛兰素史克启动ASO新药Bepirovirsen,治疗乙肝的三期临床试验。
4) FDA授予葛兰素史克Benlysta孤儿药称号
2月1日,葛兰素史克宣布,FDA授予B细胞抑制性单抗Benlysta孤儿药称号,用于治疗系统性硬化症。
5) 默沙东2022年收入592.83亿美元
2月2日,默沙东公布2022年业绩报告。默沙东全年收入592.83亿美元,同比增加22%。其中,K药全年销售额209.37亿美元,同比增加22%。
原文标题:K药2022年销售突破200亿美元;信达生物第四季度收入约10亿元
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