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【深度】国内首个国产人工血管获批上市行业市场前景广阔

时间：2023-03-08 14:16:49 来源：

目前国内外市场上应用较多是人工血管为非织造型人工血管，主要是由于其在中、小口径人工血管中使用较为广泛，且具有良好的生物相容性和抗血栓形成能力。

2022年11月，江苏百优达生命科技有限公司人工血管“VASOLINE?”获国家药监局批准上市。该产品为我国首个经国家药监局批准上市的国产人工血管，适用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。人工血管是用来置换血管、在血管间旁路移植或形成分流的假体。

临床上使用的人工血管可分为织造型和非织造型，其中织造型人工血管一般由聚酯涤纶材料经过编织而成，内径多在10－36 mm之间，优点是通畅率较高、成熟度高；非织造型人工血管一般由膨体聚四氟乙烯组成，内径范围多在4－10 mm之间，优点是高孔隙率、稳定性好。

目前国内外市场上应用较多是人工血管为非织造型人工血管，主要是由于其在中、小口径人工血管中使用较为广泛，且具有良好的生物相容性和抗血栓形成能力。目前，非织造型人工血管生产企业主要有德国迈克维、日本泰尔茂、美国乐脉血管医疗器械股份有限公司、美国巴德外周血管股份有限公司、德国优德克有限公司、上海索康医用材料有限公司等。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2027年人工血管行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，随着主动脉疾病、外周动脉疾病等患者数量的增加，血液透析、化疗等需求上升，全球主要地区人工血管产值有所增加。2021年，全球人工血管产值接近7．25亿美元，而中国市场仅有不到1％。中国人工血管发展不理想的因素主要表现在：（1）技术还有待进一步发展和改进；（2）人工血管行业被外资企业垄断；（3）人工血管在大部分省市不在医保报销范围内。

技术方面，目前，人工血管制备技术主要有三种：纤维连接法、组织工程化和3D打印技术。纤维连接法制备人工血管目前采用最为广泛，具体可细分为针织、三维机织和非织造三种。利用纤维连接法制备的人工血管在血管移植手术中会表现出良好的手术操作性和组织相容性，且纤维间空隙适当，再结合对表面结构进行适当的改善，可满足小口径人工血管内皮细胞增殖依附的需求。

新思界产业研究员认为，随着中国人口老龄化以及医疗卫生水平不断提升，人工血管在治疗主动脉疾病、外周动脉疾病、血液透析等心血管疾病的应用日益广泛，其在医疗卫生方面的作用日益凸显。同时，随着人工血管生产技术进一步提升，产品种类更加丰富，人工血管的受众面也将更加广泛。在现有应用领域需求深度加深以及新增应用领域拓宽的双重加持下，人工血管行业的市场需求将会持续增加，行业市场前景广阔。

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