【洞察】全球HER2 ADC药物市场竞争激烈差异化布局或将成为企业突围点

时间：2022-06-08 18:16:22 来源：

HER2 ADC药物在治疗肿瘤疾病、改善患者生活质量方面具有重要作用，随着癌症患者数量增长，HER2 ADC药物市场发展空间广阔。

HER2是一种跨膜生长因子受体，由人类的HER2／neu基因编码。HER2属于HER家族蛋白，作为致癌基因，HER2扩增和过表达与恶性肿瘤形成和进展有着密切关系，如卵巢癌、乳腺癌、胃癌、唾液腺肿瘤等。抗体偶联药物（ADC）是全球抗体药物研发的热门方向，随着布局企业增加，HER2 ADC药物已成为当下热门赛道之一。

近年来，全球针对HER2靶点研究ADC药物的热情较高，在国内外药企积极布局下，HER2 ADC药物研发进程加快。但受技术限制，目前国内外上市的HER2 ADC药物种类较少，在国内，仅有恩美曲妥珠单抗（T－DM1）、维迪西妥单抗（RC48－ADC）获批上市，其中恩美曲妥珠单抗是首个被批准用于实体瘤的ADC药物。

根据新思界产业研究中心发布的《2022－2026年全球HER2 ADC药物行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，HER2 ADC药物市场竞争激烈，同质化现象也日渐严重，在此背景下，企业想要脱颖而出，增加差异化适应症或将成为突围关键。在国内，已有多款HER2 ADC药物进入临床研究阶段，包括百奥泰生物制药股份的BAT8001、浙江海正药业股份的HS630、复星医药的FS－1502、石药集团的DP303c、浙江新码生物医药的ARX788等。

我国人口基数庞大，国内肿瘤新发人数位居全球第一，根据世卫组织数据显示，2020年，中国新发癌症病例457万例，癌症新发人数远超世界其他国家。HER2 ADC药物在治疗肿瘤疾病、改善患者生活质量方面具有重要作用，随着癌症患者数量增长，HER2 ADC药物市场发展空间广阔。

HER2 ADC药物结构分为抗体部分、有效荷载以及连接子三部分，其中抗体部分主要为IgG1、IgG2、IgG4的人源化单克隆抗体；有效载荷主要负责杀死癌细胞，具体包括细胞毒素、蛋白质毒素、酶、核糖体抑制剂、放射性核素、siRNA等；连接子是将抗体连接到有效载荷的生化化合物，临床实验中抗HER2 ADC的多采用半胱氨酸缀合策略，根据有效载荷释放机制不同，连接子可分为可裂解和不可裂解两种。

新思界行业分析人士表示，我国肿瘤患者数量众多，且数量处于不断增长态势，HER2 ADC药物市场发展空间广阔。HER2 ADC药物是当下制药领域研究热点之一，随着布局企业数量增加，HER2 ADC药物市场竞争日渐加剧，产品同质化现象也越发严重，在此背景下，差异化布局或将成为相关企业突围关键点。

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