首药控股今日科创板上会:处非小细胞肺癌细分市场
中国非小细胞肺癌靶向药市场2019年至2024年的复合年增长率或达33.1%。
本文为IPO早知道原创作者|刘小七
据IPO早知道消息,首药控股(北京)股份有限公司(下称“首药控股”)于今天(3日)在科创板上市委首发上会,保荐机构为中信建投证券。
首药控股本次拟发行普通股3718万股,募集资金20.87亿元,用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地和补充流动资金。
首药控股成立于2016年4月,是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、 淋巴瘤等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域,已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生 物学、药理学、临床医学、转化医学研究于一体的全流程创新药研发体系。
通过不断加强临床研究团队建设,首药控股的临床研究体系已实现从外部CRO为主转向自有团队为主、CRO为辅的临床研究模式,且已实现全链条自主研发,研究管线以自主研发为主,对外部研究项目引进的依赖度极低。
创新药和生物药齐发力
研发投入持续加大
首药控股的核心产品包括ALK抑制剂--SY-707与SY-3505,和治疗套细胞淋巴瘤的BTK抑制剂--SY-1530,已经完成生产工艺验证,目前临床阶段所用药品以委托生产的形式、在首药控股研发人员的监督指导下进行生产。
在强化现有小分子化学创新药的研发基础之外,首药控股还将进一步开展大分子生物药的研发;同时,首药控股已经在北京经济开发区筹建研发及产业化基地,为后续新药上市后的大规模生产提供产能保证。
报告期内,首药控股最大客户一直是正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”),与其的收入均为合作研发产生的合作开发收入——2016年之前,首药控股主要采用合作研发模式进行药物开发,确定候选化合物并完成工艺交接等环节后,由正大天晴及石药中奇进行后续研发。
由于产品尚处于临床研究阶段,因此首药控股目前尚无产品上市、未产生药品销售收入, 2018年至2020年,首药控股的营收分别为1997.60万元、1154.76万元和701.91万元;净亏损分别为2181.53万元、3598.57万元以及3.30亿元。
2018年至2020年,首药控股研发费用分别为3183.65万元、4391.03万元和8503.27万元,加大研发投入也符合目前所处的临床研发阶段。而随着研发投入的增加,首药控股预计上半年的净亏损约为6500万元至7500万元。
IPO前,首药控股创始人李文军直接持股65.41%,并通过万根线和诚则信间接持股4.46%,合计持有69.87%的股权,为控股股东及实际控制人。
亦庄国投和双鹭药业分别持股8.69%和4.72%,双鹭药业又通过全资子公司双鹭生物间接持有首药控股0.99%的股权,合计持股5.71%。此外,中信建投、华盖资本等同样为首药控股的股东。
非小细胞肺癌发病率最高
靶向药市场复合年增长率或达33.1%
随着人均寿命的增长、部分地区环境污染日益严重、生活习惯和节奏发生改变,癌症发病人数从2015年至今一直稳步提高,已成为中国乃至全球最主要的致死因素之一。
据弗若斯特沙利文分析,2019年全球新发癌症人数达到1852.87万人,预计2023年全球新发癌症病例数将达到2044.23万人;中国新发癌症病例数2019年达到439.97万人,预计2023年将新增486.5万名。
弗若斯特沙利文数据统计,全球抗肿瘤药物市场2019年达到1435亿美元, 预计2024年市场规模将达2444亿美元;至2030年,进一步增长到3913亿美元。2019年中国抗肿瘤药物市场规模已达1827.4亿元,预计2024年将达到3564.1亿元,至2030年进一步增长至6604.7亿元。
首药控股所处细分市场主要为非小细胞肺癌,是全球和中国地区发病率最高的癌种。根据病理类型不同,可将肺癌初步分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。
据弗若斯特沙利文分析,非小细胞肺癌占肺癌总数的85%;2019年当年全球新增非小细胞肺癌患者人数183万;预计到2024年,全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到210.1万,2019年至2024年的复合年增长率预计为2.8%。
非小细胞肺癌除了发病率高,同时还具有早期检测难、化疗不敏感、预后差等特点。中国肺癌患者在初次诊断中就已经达到晚期(III/IV 期)的比例大于70%,非小细胞肺癌的五年生存率仅为19.6%。
来源:公司招股书
据弗若斯特沙利文,2019年,中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到207.8亿元。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展潜力,预计到2030年中国非小细胞肺癌靶向药市场将达到1828.7亿元。其中,2019年至2024年的复合年增长率将达33.1%。
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